)金莲花片
金莲花片
| 药品名称 | 金莲花片 |
| 成分 | 金莲花 |
| 性状 | 本品为黄色糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。 |
| 作用类别 | 为咽喉病类非处方药药品。 |
| 功能主治 | 清热解毒。用于咽喉肿痛。 |
| 用法用量 | 口服，一次3-4片，一日3次 |
| 注意事项 | 1、忌食烟酒、辛辣、油腻食物。 2、如疑咽部有肿物所致疼痛应去医院就诊。 3、按照用法用量服用，儿童应在医师指导下服用。 4、药品性状发生改变时禁止服用。 5、儿童必须在成人的监护下使用。 6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 7、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
| 贮藏 | 密封 |
| 包装 | 每瓶60片，高密度塑瓶。 |
| 批准文号 | 国药准字Z13021829 |
| 有效期 | 三年。 |
| 生产企业 | 承德颈复康药业集团有限公司 |
金莲花片本品对胃酸稳定，口服吸收好。服100mg后2h达峰浓度，为0.35μg/ml；服1200mg后的峰浓度可达3.97μg/ml。本品能迅速分布至各种组织中，肺组织中的药物浓度达17.5μg/g；在扁桃体、鼻粘膜、皮肤中的浓度约为同期血药浓度的2～6倍。药物在细胞内与细胞外的浓度之比为16：4。蛋白结合率为42％～70％。主要经粪及尿排泄。消除半减期为2.6～4.4h。轻度肾功能不全者、或老年人、或轻度至中度肝功能不全者无需调整用药剂量。
清热解毒，抗菌消炎。临床主要用治上呼吸道感染、扁桃体炎、气管炎、肠炎、痢疾、胆囊炎、阑尾炎、外伤感染、结膜炎等一切炎症疾病。临床疗效观察用本品治疗化脓性扁桃体炎、急性支气管炎、急性肠炎、泌尿系感染等病291例，总有效率达91%。用本品治疗慢性喘息性支气管炎急性发作亦取得较好疗效。
片剂，一片相当于原药材1.5克。口服，一次3～4片，一日3次。虚寒者不宜用。
金莲花片2、如疑咽部有肿物所致疼痛应去医院就诊。
3、按照用法用量服用，糖尿病患者、儿童应在医师指导下服用。
4、药品性状发生改变时禁止服用。
5、儿童必须在成人的监护下使用。
6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
7、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
性状：本品为色糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。
其它剂型：口服液、颗粒
贮藏：密封
处方来源：经验方。
标准依据：《中华人民共和国卫生部药品标准》新药转正标准第8册。
金莲花片制法：取金莲花1500g，加水煎煮二次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，加辅料适量，制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
性状：本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。
鉴别：
1、取本品2片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，置水浴中加热约10分钟，放冷，滤 过。取滤液2ml，加镁粉少量与盐酸4～5滴，置水浴中加热3分钟，即显红色。
2、另取上述滤液2ml，加1％的硝酸铝1～2滴，置紫外光灯(365nm)下观察，显黄色荧光。
检查：应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
金莲花片2、应用广。中西药片剂、丸剂，而且也用于小片剂（Minitablet）、小丸剂（Pellet）、颗粒剂、软硬胶囊甚至药物粉末，成膜材料还可直接用于膜剂（如避孕膜、即膜中含主药而无药芯）、混悬剂以及疏水药物分散剂等。
3、标准化。设计、工艺、材料、质量都可以标准化，进而计算机化，这一点对于GMP管理和进入国际市场尤为重要。
4、污染小。工艺中能减少或避免车间内的粉尘飞扬，有利于环保和劳动保护，同时可防止车间内污染，这对动态情况下符合GMP洁净要求意义重大。
5、成本低。由于用量小，且节约劳动力（1～2名操作工人），厂房及设备需要少（只需一间标准厂房及一台包衣锅），节约材料和能源，所以总体计算并不比包糖衣成本高。
金莲花片供试品溶液的制备 取本20片，除去糖衣，研细，精密称取2g，加60％乙醇适量，温热溶解，放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，滤渣用60％乙醇洗涤，洗液并入滤液，加60％乙醇至刻度，摇 匀，即得。 测定法 精密量取上述对照品溶液和供试品溶液各4ml，分别置于25ml量瓶中，加30％乙 醇2ml，摇匀，加5％亚硝酸钠溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加10％硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6 分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加30％乙醇至刻度，摇匀，放置15分钟，照分光光度法(附录Ⅴ B)，以10％硝酸铝溶液1ml加氢氧化钠试液10ml，加30％乙醇至25ml为空白，于510nm滤长处测定吸收度，计算，即得。
金莲花片目的：观察金莲花片对感冒风热证或上呼吸道感染(扁桃腺炎、咽炎)的疗效。
方法：采用多中心、随机、开放、阳性药平行对照的方法，试验组口服金莲花片，对照组用复方草珊瑚含片，5d为1疗程，在1、3、6d记录症状评分情况，1、6d做血、尿、大便常规，肝功能，心电图，胸透检查等。
结果：治疗后，患者的临床症状得到改善，金莲花组和复方草珊瑚含片组总有效率分别为92.8%(333例)和88.2%(105例)，两组比较，差异无显著性(P>0.05)。但在缓解咽痛与咽黏膜充血方面，两组比较，P<0.05，有统计学意义，试验组优于对照组。
结论：金莲花片和复方草珊瑚含片是治疗感冒风热证的有效药物，在缓解咽痛与咽黏膜充血方面，金莲花组优于复方草珊瑚含片组。
| 萘夫西林 | 屈氟尿苷 | 百蕊草片 | 大蒜新素 |
| 碘苷 | 四季青消炎喉片 | 北豆根片 | 酞丁安 |
| 美他环素 | 炎见宁片 | 齐多夫定 | 苦木片 |
| 蛇莓片 | 利巴韦林 | 双黄连口服液 | 膦甲酸钠 |
[1]药品网 http://www.yaopinnet.com/zhongyao/zy3828q.htm
[2]食品商务网 http://www.21food.cn/offerdetail/268629.html
[3]康复网 http://www.39kf.com/medicine/pro/zy/bhpz/2005-04-07-52088.shtml
