藿胆丸

名称：藿胆丸

拼音名：HuodanWan

英文/拉丁名称：Huodan Wan

性状：本品为黑色的水丸；气特异，味苦。

功能与主治：清热化浊，宣通鼻窍。用于风寒化热，胆火上攻引起的鼻塞欠通，鼻渊头痛。

取广藿香叶粉碎成细粉，过筛；取猪胆粉用乙醇加热回流，滤过，滤液回收乙醇，减压干燥，磨成细粉，与广藿香叶细粉混匀，用水泛丸，干燥，即得。

目的：研究藿胆丸的抗炎、镇痛、抑菌作用。

方法：采用醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性亢进、二甲苯致小鼠耳肿胀、角叉菜胶致大鼠足肿胀、大鼠琼脂肉芽肿等模型研究抗炎作用；采用小鼠热板法和扭体法试验研究镇痛作用；采用培养基药物浓度稀释法进行体外抗菌实验。

结果：藿胆丸能降低小鼠耳廓肿胀度,减轻角叉菜胶所致大鼠足肿胀程度,降低大鼠肉芽肿琼脂块重量;减少小鼠扭体次数;对金黄色葡萄球菌、流感杆菌、肺炎链球菌、卡他球菌均有不同程度的抑制作用。结论：藿胆丸具有显著的抗炎、镇痛和抑菌作用。

(1)取本品4g，研成粗粉，置具塞锥形瓶中，加乙醚约20ml，振摇，放置过夜，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各1～2μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（30～60℃）－醋酸乙酯－冰醋酸(95:5:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(2)取本品1g，研细，置锥形瓶中，加40％氢氧化钠溶液20ml，摇匀，放入电高压灭菌锅内，温度控制在120℃，加热5小时，放冷，滤过，残渣用水洗涤2次，每次30ml，洗液与滤液合并，加盐酸调节pH值至1,用氯仿提取3次，每次30ml，合并氯仿液，加无水硫酸钠脱水后，蒸干，残渣加无水乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。

另取猪去氧胆酸、鹅去氧胆酸对照品，加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯－醋酸－甲醇(20:25:2:3)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。

取本品适量，研成细粉，取1g，精密称定，置锥形瓶中，加入40%氢氧化钠溶液20ml，摇匀，置电高压灭菌锅内，在120℃皂化5小时，冷却，滤过，药渣用水洗涤3次，每次20ml，离心，取上清液，合并三次离心液，用盐酸调节PH值至约1，用氯仿振摇提取4次（40ml、40ml、30ml、30ml），合并氯仿提取液，加无水硫酸钠脱水，滤过，用氯仿30ml分次洗涤无水硫酸钠及滤器，洗液并入滤液，回收氯仿至干，残渣加无水乙醇使溶解，置25ml量瓶中，用适量无水乙醇洗涤容器，洗液并入量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取猪去氧胆酸、鹅去氧胆酸对照品，分别加无水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，精密吸取供试品溶液2μl、上述两种对照品溶液各1μl和4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇（20:25:2:3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液，于100℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，在紫外光灯(365nm）下定位。照薄层色谱法（附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，激发波长：λ=366nm，测量供试品与对照品荧光强度的积分值，计算，即得。
本品每1g含猪胆浸膏以猪去氧胆酸(C29H40O4）和鹅去氧胆酸(C24H40O4）的总量计，不得少于10.0mg。

口服：成人每次服6ｇ，日服２次，小儿用量酌减。

产品规格：每瓶装36g

检查：应符合丸剂项下有关的各项规定.

成份:广藿香叶4000g猪胆粉315g.

检查：应符合丸剂项下有关的各项规定.

药品类型：非处方药药品.

成份：中药.

贮藏：密闭，防潮

标准编号：WS-11466(ZD-1466)-2002

药品编号：00486.

临床观察

鼻窦炎为临床多发病，有急性和慢性之分。主要表现为鼻塞、流脓涕、头痛、嗅觉减退。因其炎性反应发生在鼻窦腔中，药物不易渗入，治疗较为棘手。笔者在运用中药复方芪苍辛汤治疗鼻窦炎效果良好的基础上，又改进剂型为袋泡茶剂，并观察了二者临床疗效的差异，同时设藿胆丸组进行对照观察，现报告如下。

1　一般资料

本组61例中，男性32例，女性29例；年龄均在14～39岁间。其中急性鼻窦炎者25例，慢性鼻窦炎者36例。上述患者随机分为：芪苍辛袋泡茶组(治疗组)22例，芪苍辛饮片汤剂组(对照Ⅰ组)16例，藿胆丸组(对照Ⅱ组)23例。

2　治疗方法

治疗组：芪苍辛袋泡茶组成及用法：黄芪、苍耳子各5g，辛夷花、甘草各3g。共碾粗末，纱布袋装，每日1袋，开水冲泡，当茶饮。

对照Ⅰ组：芪苍辛饮片汤组成及用法：黄芪、苍耳子各15g，辛夷花、甘草各9g。每日1剂，水煎2次去渣取汁，早晚饭后温服。

对照Ⅱ组：藿胆丸用法：藿胆丸，每服6g，早晚各服1次。

急性鼻窦炎连续治疗14日为1个疗程，慢性鼻窦炎连续治疗60日为1个疗程。

3　疗效标准

痊愈：鼻窦部炎性症状完全消失；显效：鼻窦部炎性症状明显好转；有效：鼻窦部炎性症状有所好转；无效：鼻窦部炎性症状无明显好转。

MP感染的肺外并发症多种多样，包括神经、血液、心血管、消化道、皮肤、肌肉、关节等多系统的损害，主要由于MP抗原与心、肺、肝、肾等组织存在着部分共同抗原，当MP感染后机体可产生相应组织的自身抗体，并形成免疫复合物，引起呼吸系统以外的其他靶器官病变，出现该器官组织损害的相应症状，肺外表现使病情复杂化， 尤其是以肺外表现为首发症状时易造成误诊，故对不典型支气管肺炎合并肺外表现时或以肺外表现为首发症状时，应及早进行支原体抗体检测或冷凝集试验，以便尽早诊治.

藿胆丸用于治疗慢性鼻炎疗效确切。偶然发现部分藿胆丸服用时有不同程度的沙砾感。为了考察藿胆丸的质量情况，对数批藿胆丸与自制的藿胆丸进行酸不溶性灰分测定的比较，以作为藿胆丸质量控制的参考依据之一。

1.广藿香由钦州市医药公司提供，经鉴定为Pogostemoncablin(Blanco)Benth.的干燥地上部分，猪胆由钦州市生猪屠宰场提供。自制藿胆丸由广藿香叶、猪胆按《中国药典》1995年版1部藿胆丸制法项下加工而成，4批藿胆丸均为市售，编号为1号、2号、3号、4号。

2　酸不溶性灰分测定的方法与结果

方法：取藿胆丸研碎，混合均匀后，精密称取3～5g于已恒重的有盖坩埚内，按《中国药典》1995年版1部附录酸不溶性灰分测定项下操作，结果见下.

藿胆丸酸不溶性灰分测定数据(%).

编号总灰分含量*酸不溶性灰分含量*灰分颜色.

121.0412.31红褐色.

226.8917.20棕褐色.

317.569.39灰黄色.

419.0511.85红褐色.

自制10.343.10灰白色

3　讨论

自制藿胆丸灰化后酸不溶性灰分为灰白色，含量低，而市售藿胆丸灰化后呈红褐色、棕褐色、灰黄色，且灰分含量高。可见藿胆丸的沙砾感是由于生产过程中对原材料的前处理不当，致使部分泥土和沙石残留在药材中而带入成品中，导致成品的酸不溶性灰分含量高。为了更好地控制藿胆丸的质量。笔者建议，再版药典藿胆丸应增加酸不溶性灰分的检查，从而更好地保证药品质量。

表2007年09月25日15:06成分中药中成药不宜配伍的西药机制.
一、成分：鞣质

中药：地榆　石榴皮　五倍子　老鹳草　虎杖　大黄　诃子　仙鹤草　儿茶　茶叶　侧柏叶　拳参　扁畜

中成药：牛黄解毒片　牛黄上清丸　牛黄消炎丸　肠风槐角丸　虎杖浸膏片　枳实导滞丸　分清五淋丸　利胆排石片　祛风舒筋丸　周氏回生丹　陈香露白露　礞石滚痰丸　四季青糖浆　清宁丸　麻仁丸　虎杖片　紫金锭　紫金粉　七厘散　感冒宁　舒痔丸　解署片　一捻金　导赤丸　万应锭珠　黄散　利胆片　复方升日红片

不宜配伍的西药：

（1）维生素B1　抗生素（四环素族、红霉素、灰黄霉素、制霉菌素、林可霉素、利福平等）　甙类（洋地黄、狄戈辛、可待因等）　生物碱（麻黄素、阿托品、黄连素、奎宁、利血平）亚铁盐制剂　碳酸氢钠制剂:

（2）异烟肼

（3）酶制剂（多酶　胃酸酶胰酶）

（4）维生素B6机制：（1）产生沉淀、影响吸收

（2）分解失效

（3）改变性质、降效或失效

（4）形成络合物，降效或失效

二、成份：钙

中药：石膏　龙骨　龙齿　珍珠　牡蛎　蛤壳　瓦楞子　寒水石　海螵蛸

中成药：牛黄上清丸　牛黄解毒丸　清胃黄连丸　羚翘解毒丸　二母宁嗽丸　明目上清丸　止嗽化痰丸　牛黄至宝丸　珍珠牛黄散　珍珠镇惊丸　千金止带丸　乌鸡白凤丸　锁阳固精丹　内消瘰疬丸　橘红丸　追风丹　女珍珠丸　珠黄散　珠层片　新脉宁麻　杏石甘糖浆　鹭鸶咳丸　珍合灵片　珍珠八宝丹

不宜配伍的西药:

（1）四环素族　异烟肼

（2）洋地黄

（3）磷酸盐（磷酸氯化喹啉、磷酸可待因等）硫酸盐（硫酸亚铁、硫酸甲苯磺丁脲等）

机制:（1）形成络合物，降低溶解度，影响吸收
（2）增强作用和毒性
（3）产生沉淀，使疗效降低

三、成份：铁镁铝鉍铋

中药：自然铜　磁石　赤石脂　代赭石　礞石　石决明　虎骨　龙骨　牡蛎　石膏　瓦楞子　钟乳石　白矾　阳起石　滑石　

中成药：牛黄解毒丸　舒筋活血片　礞石滚痰丸　陈香露白露　当归浸膏片　胃舒宁片　复方五咮子片　酒花素片　复方罗布麻片　跌打丸　磁朱丸　脑立清

不宜配伍的西药：

（1）四环素族（相隔3h以上则影响不大）

（2）强的松龙片

（3）异烟肼　利福平

（4）维生素C

机制：（1）（3）形成络合物影响吸收

（2）生成难溶物显著降低生物利用度

（4）氧化后失去作用

四：成份：碱性

中药：硼砂　海螵蛸　瓦楞子　皂角

中成药：冰硼散　婴儿素　喉关丸　健胃片　通窍散　红灵散　胃痛粉　健用散　行军散　陈香露白露

不宜配伍的西药：

（1）四环素　先锋霉素Ⅰ、Ⅱ　乌洛托品　新生霉素　氨苄青霉素　呋喃呾啶

（2）阿司匹林　消炎痛　保泰松　对氨基水杨酸钠　维生素B1

（3）心得安　氯丙嗪　利眠宁　硫酸亚铁　异烟肼　地戈辛　苯巴比妥　苯妥英钠

（4）奎宁　氯奎　强力霉素　新斯的明
（5）奎尼丁

机制：

（1）降低药效

（2）分解失效

（3）吸收降低

（4）从尿排出，促使血药浓度降低

（5）排出减少，血药浓度增加引起中毒

五、成份：酸性

中药：五味子　女贞子　山楂　山茱萸　乌梅　白芍　缬草　青皮　垂柳　四季青　金银花　马齿苋　枳实　木瓜

中成药：五味子冲剂　女贞子糖浆　冰霜梅苏丸　安神补心丸　地黄丸类方　山楂丸　乌梅丸　五味子丸　磨积散　二至丸　保和丸　玉泉丸　脑立宝

不宜配伍的西药:

（1）磺胺类药

（2）氨基糖甙类（链霉素、红霉素、庆大霉素、卡那霉素等）

（3）氢氧化铝、氨茶碱等碱性药

（4）呋喃妥因　利福平　阿司匹林　消炎痛等

机制：（1）易析出结晶而致结晶尿血尿

（2）减弱药效

（3）起中和反应，降低或失去药效

（4）加重对肾脏的毒性

六、成份：槲皮素

中药：柴胡　桑叶　槐角　槐花　旋覆花　山楂　侧柏叶

中成药：龙胆泻肝丸　补中益气丸　地榆槐花丸　清瘟解毒丸　逍遥丸　首乌片　槐角丸　脏连丸　桑麻丸　银柴冲剂　桑菊感冒片　感冒清热冲剂　利胆片　
不宜配伍的西药：含各种金属离子的西药，如氢氧化铝制剂、钙制剂、亚铁制剂等

机制：形成络合物，影响吸收

七、成份：利胆药含胆汁制剂

中药：茵陈

中成药：蛇胆川贝散（液）　藿胆丸　牛胆汁浸膏　利胆片　消炎利胆片　脑立清　万应锭　喉症六神丸　哮喘姜胆片　胆石通胶嚢

不宜配伍的西药：

（1）奎尼丁

（2）氯霉素机制：

（1）形成络合物影响吸收

（2）降效

八、成份：瑞香素

中药：祖师麻

不宜配伍的西药：
维生素K机制：拮抗

九、成份：乙醇

中药：酒大黄　酒当归

中成药：风湿酒　国公酒　冯了性药酒　丁幺藤药酒

不宜配伍的西药：

（1）水合氯醛

（2）巴比妥类　苯英妥钠　安乃近　降糖药

（3）氯丙嗪　　奋乃静

（4）血管扩张药（胍乙啶苄甲胍　噻嗪类）

（5）水杨酸制剂

（6）酶制剂

（7）胰岛素　降糖灵　优降糖

（8）新抗凝双香豆素

机制：（1）（3）生成毒性物质

（2）降低药效

（4）增加毒性

（5）加重血压下降

（6）变性失效

（7）使血糖更低

（8）降低药效

十、成份：麻黄素中药：麻黄

中成药：气管炎糖浆　止嗽定喘丸　通宣理肺丸　止嗽化痰丸　半夏露　解肌宁嗽丸　人参再造丸　宁嗽糖浆　气喘冲剂　气喘膏　大活络丸　鹭鸶咳丸　哮喘冲剂　复方川贝精片　麻杏石甘糖浆　定（平）喘丸

不宜配伍的西药：（1）痢特灵　降压药（苯乙肼）、复降片、降压灵等

（2）氨茶碱

（3）催眠镇静剂（苯巴比妥、氯丙嗪等）
（4）肾上腺素
（5）地戈辛　洋地黄（6）异烟肼

机制：（1）（3）拮抗
（2）增加毒性2～3倍

（4）作用累加，血压升高

（5）增加对心脏毒性

（6）兴奋等副作用增强

十一、中药：蜂蜜　金樱子　桂圆肉　桑椹子　大枣　麦冬　秦艽　甘草　鹿茸

中成药：六一散　玄麦甘桔冲剂　参茸片　麻杏石甘糖浆　鹿茸片　脑灵素

不宜配伍的西药:

（1）奎宁　麻黄素　阿托品

（2）强心甙

（3）降血糖药（降药灵、D－860等）

（4）水杨酸制剂

（5）排钾利尿药（氢氯噻嗪等）

机制：（1）沉淀、影响吸收

（2）中毒（3）拮抗

（4）易促成消化性溃疡

（5）易致低血钾

十二、中药：牛黄

中成药：小儿至宝锭　牛黄上清丸　牛黄抱龙丸　琥珀抱龙丸　牛黄解毒丸　牛黄镇惊丸　牛黄清心丸　安宫牛黄丸
不宜配伍的西药：水合氯醛　乌拉坦　吗啡　苯巴比妥

机制：对中枢产生抑制

十三、中药：丹参

中成药：复方丹参　丹参注射液　复方丹参注射液

不宜配伍的西药：（1）胃舒平

（2）细胞色素C注射液

（3）环磷酰胺5－氟尿嘧啶喜树碱钠　争光霉素

机制：（1）（2）形成络合物影响吸收

（3）促进肿瘤转移

十四：中成药：天麻片　密环片　止痉散　五虎追风散

不宜配伍的西药：咖啡因　可可碱　茶碱　利他林　茶丙胺

机制：拮抗

十五、成份：生物碱

中药：川乌　槟榔　黄连素　黄柏　马钱子　延胡索　贝母

中成药：黄连上清丸　黄连羊肝丸　清胃黄连丸　葛根芩连片　加味香连丸　小活络丹　牛黄千金散　牛黄清心丸　木瓜丸　三妙丸　左金丸　香连丸　小金丸　二妙丸　脏连丸　九分散　木香槟榔丸　千柏鼻炎片　胃痛散　贝母枇杷糖浆

不宜配伍的西药：

（1）碘离子制剂

（2）碳酸氢钠等碱性较强的西药

（3）重金属药如硫酸亚铁、硫酸镁、氢氧化铝等

（4）酶制剂

（5）阿托品　氨茶碱　地戈辛

（6）咖啡因　苯丙胺

机制：（1）（3）（4）产生沉淀

（2）影响溶解度，妨碍吸收

（5）增加毒性

（6）拮抗

十六、成份：甙类

中药：

（1）人参　苦参　大黄　龙胆草

（2）桃仁　苦杏仁　白果　枇杷仁

（3）北五加皮　侧柏　金盏花　福寿草　附子　乌头　万年青　葶苈子　罗布麻　羊角拗　扛柳　铃兰　蟾酥　见血封喉等

（4）鹿茸制剂

中成药：人参养荣丸　人参归脾丸　脑灵素　八珍丸　参脉饮　参茸丸　礞石滚痰丸　龙胆泻肝丸　清宁丸　启脾丸　大黄庶虫丸　通宣理肺丸　桑菊感冒片　清气化痰丸　解肌宁嗽丸　止咳化痰丸　鹭鸶咳丸　麻仁丸　麻杏止咳糖浆　橘红丸　参茸丸　罗布麻片　速效救心丸　救心丹　蟾麝救心丹　麝香保心丸

不宜配伍的西药：

（1）维生素C　烟酸谷氨酸　胃酶合剂

（2）可待因　吗啡　杜冷丁　苯巴比妥

（3）强心甙

（4）降糖药

机制：

（1）分解，药效降低

（2）加重麻醉，抑制呼吸

（3）药效累加，增加毒性

（4）血糖升高

十七：成份：汞

中药：朱砂　轻粉

中成药：朱砂安神丸　补心丸　柏子养心丸　磁朱丸　梅花点舌丸　冠心苏合丸　小儿惊风散　牛黄镇惊丸　安宫牛黄丸　牛黄清心丸　七珍丸　七厘散　红灵散　保赤丹　益元散　解暑片　紫雪丹　苏合香丸　蛇胆川贝液（散）　人丹　活络丹（丸）

不宜配伍的西药：营心丹　护心丹　六神丸　硫酸亚铁　溴化钾　三溴合剂　碘化钾　碳酸氢钠　巴比妥

机制：产生沉淀，增加对肝肾的毒性

十八、成份：砷

中药：雄黄　雌黄　信石

中成药：牛黄解毒丸　牛黄千金散　牛黄抱龙丸　牛黄镇惊丸　牛黄至宝丸　牛黄清炎丸　小儿至宝锭　安宫牛黄丸　小儿惊风散　梅花点舌丹　六神丸　红灵散　七珍丸

不宜配伍的西药：

（1）亚铁盐　硫酸盐　硝酸盐　亚硝酸盐

（2）酶制剂

机制：

（1）产生沉淀，增加毒性

（2）产生沉淀，降低药效

十九、成份：钾

中药：扁蓄　泽泻　白茅根　夏枯草　金钱草　牛膝丝瓜络

中成药：金钱草冲剂　分清五淋丸　五淋通片　龙胆泻肝丸　六味地黄丸类方　内消瘰疬丸　石淋通片　首乌片　利胆片　五苓散

不宜配伍的西药：安体舒通　氨苯蝶啶

机制：西药系保钾排钠药，合用易致高血钾

二十、成份碘

中药：昆布

不宜配伍的西药：

异烟肼

机制：发生氧化，失效

二十一、成份：抗组织胺

中成药：感冒　抗感片　克感宁片　速效伤风胶嚢

不宜配伍的西药：利血平　优降宁　胍乙啶等

机制：拮抗

二十二、成份：促放组织胺

中药：银杏　青风藤　锡生藤

不宜配伍的西药：

异丙嗪

机制：竞争受体，降低药效

二十三、成份：淀粉酶

中药：神曲　麦芽　豆豉

中成药：六和定中丸　香苏正胃丸　大山楂丸　枳实导滞丸　越鞠丸　保和丸　启脾丸　健脾丸

不宜配伍的西药：

四环素　水杨酸钠　阿司匹林　鞣酸蛋白　烟酸

机制：降低活性（至少间隔2h)

二十四、成份：炭制剂

中药：血余炭　地榆炭　蒲黄炭　大黄炭　槐米炭　棕炭

中成药：十灰散等

不宜配伍的西药：酶制剂　　生物碱机制：降低药效^[1]