药明康德
药明康德公司是一家药业,生物科技和医疗设备研究与开发外包公司,经营业务涵盖中国和美国。该公司通过研究和
开发向药业和生物科技以及医疗设备公司提供系列实验室与制造服务。
药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司,在中
美两国均有运营实体。2007年8月9日,母公司无锡药明康德(开曼)有限公司正式在纽约证券交易所挂牌上市,其美国存托股份交易代号为WX。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产、生物制剂测试以及生产服务,服务范围贯穿制药和医疗器械研发全过程。药明康德的服务旨在帮助其全球合作伙伴缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。 我们的服务分为两大部分:
实验室服务
包括合成化学,生物检测,毒理学,临床前医药开发,分析服务,生物制药和医疗器械测试,及其它相关合同研发服务。
生产服务
集中于高端药物中间体、高效能原料药(APIs)和生物制剂生产,以及测试及其相关服务,并提供化合和基于组织的产品的cGMP生产。
公司的高层管理团队由一批具有丰富制药、生物技术及医疗器械研发经验的博士以及工商管理硕士组成。公司的高层管理团队共拥有超过200项的已授权和申请中的专利成果,800多篇高水平学术论文,以及平均15年在国际一流制药、生物制药以及医疗器械公司任职的经验。公司员工总数已愈3,700人。
公司中国区的设施包括位于上海外高桥保税区内59,000平方米的研发中心,位于上海金山区20,400平方米的工艺研发和cGMP生产基地以及在建的33,000平方米二期扩建项目,位于天津12,000平方米主要提供药物研发化学服务的研发中心,还有在建的占地30,000平方米的苏州毒理中心。公司位于美国的设施全部通过美国食品及药物管理局审核,包括位于明尼苏达州圣保罗市的7,700平方米的研发和生产中心,位于佐治亚州亚特兰大市4,300平方米的测试中心,和位于宾夕法尼亚州费城7,000平方米的研发、测试和生产中心。
管理团队拥有在国内外医药和生物医药行业丰富的实践经验,以及对国内国际最佳行业规程的深入了解。公司的管理团队由一批具有丰富医药研发经验和管理经验的博士及工商管理硕士组成,他们在过去的五年中造就了公司的飞速成长。我们的高层管理团队共拥有超过200项的已授权和申请中的专利成果,800多篇高水平学术论文,以及平均10年在国际一流制药和生物制药公司任职的经验。
2005、2006、2007及2008年“德勤中国高科技高成长50强”
2004、2005、2006、2007及2008年“德勤亚太地区高科技高成长500强”
2008年千禧制药“杰出表现奖”
2008年基因泰克“杰出战略合作伙伴奖”
2008年诺华制药“特别成就奖”
2008年公司董事长兼首席执行官李革博士荣列福布斯“25位最著名美籍华裔企业家”榜
2008年“弗若斯特沙利文最佳制药和生物技术研发外包奖”
2008年“20家中国最具创新力企业奖”,公司董事长兼首席执行官李革博士荣列“中国企业最具创新力十大领军人物”
2008年公司亚特兰大运营分部副总裁兼总经理Trabue D. Bryans女士受邀加入美国医疗仪器促进协会(AAMI)标准委
员会
2008年波士顿咨询公司“本土50强巨擎”
2007年公司董事长兼首席执行官李革博士获“2007影响中国的十大创业家”称号
2007年辉瑞“年度化学外包供应商奖”
2006年默克“杰出战略合作伙伴奖”
2006年礼来“化学品研发最佳合作伙伴奖”
2006年全国103家“国家级创新型试点企业”之一
药物研发化学服务
作为我们的核心业务,药物研发化学服务主要包括先导化合物的生成以及先导化合物的结构优化。是少数可以独立在
整个药物开发过程中提供系统的化学服务的公司之一。科学家们拥有广泛的经验和专业的技能,能为客户提供各类化学服务,以满足他们的特殊需求。公司已经步入项目开发和快速满足客户需求的成熟阶段。
药物研发分析服务
药明康德分析服务部门为医药、生物医药和化学工业提供全套分析服务。服务内容包括BAS(生物分析服务),CAS(核心分析服务),和ADS(分析开发服务)。药明康德提供给客户最先进的设备,最一流的技术和最经验丰富的技术人员,并确保分析团队提供高质量和高效的分析服务。
生物服务
为支持和推动客户的药物研发进程,药明康德在化学服务的基础上扩展了其服务范围,其中包括一系列DMPK研究在内
的生物服务项目。公司新建了一个面积300多平米的动物房,致力于啮齿类动物的DMPK研究,为客户提供从实验计划、实施到结果报告的全过程专业化服务。我们的实验室配有先进的生化分析仪器和数据记录和处理系统。药明康德拥有专业的科学家队伍,能够进行化合物的快速PK筛选,并出具样品分析结果和药代动力学参数报告。我们从接收测试药物到出具实验报告的周期通常为7个工作日。药物测试可采用单个药物给药或一组多个药物同时给予动物的组合给药(Cassette dosing)形式。给药途径包括口服给药,静脉注射(快速注射或静脉输注),肌内注射,皮下注射以及呼吸道给药等多种给药方式。我们可利用手术及非手术方式提供特殊部位吸收和代谢研究服务,包括十二指肠、门静脉、肝静脉/动脉代谢以及其他一些部位的代谢研究。
药剂研发服务
药剂研发服务部门提供一站式的系统化的药学研发服务,从处方前研究,分析化学研究,药物稳定性考察,制剂处方
开发优化,到临床用制剂的批量生产和药品申报过程中CMC服务。可以让一个创新化合物(NCE)经过多方位的药学研发,从临床前研究阶段快速进入临床试验阶段,直到在美国欧洲等地进行新药申请。
工艺研发服务
工艺研发服务包括化学合成工艺的优化,以便生产出大大超出前期研发阶段所需量的药物。通过优化和选择最有效的化合物合成方法,能够降低化学合成的成本——这可以通过减少合成过程中的产物数量,提高目标化合物的产量,以及缩短合成所需的时间来达到。工艺研发服务可以帮助客户更有效地生产候选药物。cGMP公斤级实验室和中试工厂可以帮助客户进行药物放大生产的工艺开发,从以毫克/克计算的实验室级别到以千克计算的放大生产级别,再到上百千克的工艺优化级别,一直到以吨计算的商业化大规模生产,从而满足不断增长的临床试验和商业化生产的需求。
生产服务
自2003年开始提供生产服务以满足客户不断增长的外包生产需求。生产服务与实验室研发服务接轨,目的也是为客户 缩短整体开发周期。在上海金山化工区拥有一个面积约220,000平方英尺的多功能cGMP生产基地。该工厂的设施符合SFDA标准,并获得了ISO 9000:2001质量管理体系的认证。2007年1月,开始对金山大规模生产基地进行扩建,扩建的面积约为350,000平方英尺。
http://www.wuxiapptec.com.cn/about/index.asp
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