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Proline
【概述】
Pu'ansuan英文名：Proline－772C5H9NO2 115.13本品为吡咯烷-2-羧酸。按干燥品计算，含C5H9NO2不得少于98.5％。
【性状】
本品为白色结晶或结晶性粉末；微臭，味微甜。本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚或正丁醇中不溶。比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ Ｅ)，比旋度为-84.5°至-86.0°。
【贮藏与效期】
遮光，密封保存。
【类别】
氨基酸类药。
【鉴别】
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集436图)一致。
【检查】
酸度 取本品2.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ Ｈ），pH值应为5.9～6.9。溶液的透光度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，照分光光度法（附录Ⅳ Ａ），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0％。氯化物 取本品0.25g，依法检查（附录Ⅷ Ａ）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02％)。硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ Ｂ），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02％)。铵盐 取本品0.1g，依法检查（附录Ⅷ Ｋ），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.02％)。其他氨基酸 取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取适量，加水稀释成每1ml中含0.25mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－无水乙醇－浓氨溶液－水(8:8:1:3)为展开剂，展开后，晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50)，在80℃干燥约10分钟,立即检视，供试品溶液所显杂质斑点的颜色，与对照溶液的主斑点比较，不得更深(0.5％)。干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.3％(附录Ⅷ Ｌ)。炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ Ｎ）。铁盐 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ Ｇ），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.001％)。重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查（附录Ⅷ Ｈ第一法），含重金属不得过百万分之十。砷盐 取本品2.0g，加盐酸5ml与水23ml溶解后，依法检查(附录Ⅷ J第一法），应符合规定(0.0001％)。热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含45mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ Ｄ），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定（供注射用）。
【含量测定】
取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸50ml使溶解,照电位滴定法(附录Ⅶ Ａ)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液 (0.1mol/L)相当于11.51mg的C5H9NO2。
