环孢素

环孢素_3分词条

【英文/拉丁名称】
Ciclosporin

【性状】
本品为白色或类白色粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇或乙腈中极易溶解,在醋酸乙酯中易溶,在丙酮或乙醚中溶解,在水中几乎不溶。比旋度 取本品,精密称定,加甲醇溶解并制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定,比旋度为-182°至-192°。

【功能与主治】
1.抑制器官移植排斥反应,作为各种器官移植后的首先抗排斥药物。2.治疗自身免疫性疾病及类风湿性疾病,如克隆并溃疡性结肠炎、银屑并重症肌无力、类风湿性关节炎、肾病综合征、系统性红斑狼疮、多发性肌炎、胰岛素依赖型糖尿并浸润性突眼等。3.再生障碍性贫血、纯红细胞再生障碍性贫血等血液

【别名】
环孢菌素,环孢菌素A(Cyclosporin A),环孢霉素A,环孢多肽A,环孢灵,出地明(Sandimmune),新山地明(Neoral),Cidosprin。

【制剂/规格】
①溶液剂:100mg/ml。②胶囊剂:25mg、100mg。③新山地明(微乳技术制造的新剂型):25mg、100mg。④注射液:50mg/ml。

【类别】
免疫抑制剂。

【鉴别】
(1)取本品约5mg,加甲醇5ml溶解,加高锰酸钾试液1滴,放置,紫红色应逐渐消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【不良反应】
环孢素的毒副作用主要包括肾毒性、肝毒性及神经毒性。肾毒性约占30%,可有肾小球血栓形成,蛋白尿、管型尿,偶有高尿酸血症、高钾血症、氮质潴留、少尿或无尿等;肝毒性主要表现为低蛋白血症、高胆红毒血症、血清转氨酶升高;神经毒性表现为震颤、感觉异常、共济失调、幻觉等症状。其他偶见厌食、恶心、呕吐、多毛、牙龈增生、高血压等。罕见严重过敏反应。

【生产企业】
丽珠医药集团股份有限公司★、北京诺华制药有限公司、福建科瑞药业有限公司、杭州华东医药集团公司、杭州中美华东制药有限公司、四川抗菌素工业研究所制药厂、福建省微生物研究所实验药厂、华北制药集团有限责任公司、华北制药集团新药研究开发中心、

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