)新药
已生产的药品，凡增加新的适应证、改变给药途径和改变剂型的亦属于新药范围。我国新药的研究与生产按管理要求，中、西药各分为五类。新药经申请、检验、审评合格后，由国家药品监督管理局审核发给生产批准文号。
已生产的药品，凡增加新的适应证、改变给药途径和改变剂型的亦属于新药范围。我国新药的研究与生产按管理要求，中、西药各分为五类。新药经申请、检验、审评合格后，由国家药品监督管理局审核发给生产批准文号。
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