异亮氨酸

异亮氨酸_3分词条

【英文/拉丁名称】
Iloleucine

【概述】
Yiliang’ansuan英文名:Iloleucine-256C6H13NO2 131.17本品为L-2-氨基-3-甲基戊酸。按干燥品计算,含C6H13NO2不得少于98.5%。

【性状】
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。本品在水中微溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。比旋度 取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并释稀成每1ml 中含40mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+38.9°至+41.8°。

【贮藏与效期】
遮光,密封保存。

【类别】
氨基酸类药。

【鉴别】
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集165 图)一致。

【检查】
酸度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5 ~6.5 。溶液的透光度 取本品0.5g,加水20ml溶解后,照分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm 的波长处测定透光率,不得低于98.0%。氯化物 取本品0.25g ,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。硫酸盐 取本品1.0g ,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。铵盐 取本品0.10g ,依法检查(附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。其他氨基酸 取本品,加水制成每1ml 中含4mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取上述溶液适量,加水释稀成每1ml 中含20μg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(3:1:1) 为展开剂,展开后,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃干燥5 分钟,立即检视,供试品溶液所显杂质斑点的颜色,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5 %)。干燥失重 取本品,在105 ℃干燥3 小时,减失重量不得过0.2%(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。重金属 取本品2.0g,加水适量,加热使溶解,加醋酸盐缓冲液(pH3.5 )2ml ,加水使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。砷盐 取本品2.0g,加水5ml ,加硫酸1ml 与亚硫酸10ml,在水浴上加热至体积约剩2ml ,加水5ml ,滴加氨试液至对酚酞指示液显中性,加盐酸5ml ,加水使成28ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml 中含25mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射10ml,应符合规定(供注射用)。

【含量测定】
取本品约0.10g ,精密称定,加无水甲酸1ml 溶解后,加冰醋酸25ml,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于13.12mg 的C6H13NO2。

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