)妇科再造丸
妇科再造丸
拼音名:Fuke Zaizao Wan
英文名：
书页号:GWF─492
标准编号：WS-10051(ZD-0051)-2002
【处方】当归(酒炙)65.14g香附(醋炙)65.14g白芍43.43g熟地楚21.71g阿胶10.86g茯苓65.14g党参21.71g黄芪21.71g山药32.57g白术16.28g女贞子(酒蒸)43.43g龟板(醋炙)32.57g山茱萸21.71g续断21.71g杜仲(盐炙)21.71g肉苁蓉10.86g覆盆子16.28g鹿角霜5.43g川芎43.43g丹参21.71g牛膝16.28g益母草21.71g延胡索16.28g三七(油酥)5.43g艾叶(醋炙)43.43g小茴香21.71g藁本21.71g海嘌蛸32.57g地榆(酒炙)32.57g益智10.86R泽泻21.71g荷叶(醋炙)16.28g秦艽21.71g地骨皮21.71g白薇43.43g椿皮32.57g琥珀5.43g黄苓(酒炙)32.57g酸枣仁10.86g远志(制)16.28g陈皮32.57g甘草21.71g制成1000g
【性状】本品为糖衣浓缩丸，除去糖衣显棕黄色至棕褐色：味微苦、略麻。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化：菌丝无色或淡棕色，直径3～8μm。纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。T字形非腺毛弯曲，柄2～4个细胞，常脱落。(2)取本品15g，研细，加石油醚(60～90℃)50ml，加热回流40分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μI、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，使成条状，以环己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以二硝基苯肼试液，放置片刻。供试品色谱中，在弓对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。(3)取本品15g，研细，加甲醇50ml，加热回流45分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去醚液，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次25ml，合并正丁醇液，再用正丁醇饱和的水洗3次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，加中性氧化铝2g，在水浴上拌匀，干燥，装入中性氧化铝柱(100～200目，2g，内径10mm，干法装柱)上，用醋酸乙酯-甲醇(1:1)40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为供试品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同—以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(4)取本品15g，研细，加乙醚50ml，加热回流30分钟，滤过，弃去醚液。药渣挥去乙醚，加甲醇50ml，加热回流45分钟，滤过，滤液蒸干残渣加水25ml使溶解，滤过，滤液用盐酸调节pH值至2，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含4％醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,使成条状，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，置展开缸内预饱和30分钟，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(5)取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取[鉴别】(4)项下的供试品溶液和上述对照品溶液各5μl，分别点于同一以含1％氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，使成条状，以氯仿-甲醇-水(32:17:5)的下层溶液为展开剂，置展开缸内预饱和30分钟，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用氰基键合硅胶为填充剂；甲醇-水(11:89)为流动相检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。对照品溶液的制备精密称取在80℃干燥1小时的芍药苷对照品10mg，置20ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置20ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得(每1ml含芍药苷25μg).供试品溶液的制备取本品适量，除去糖衣，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50％甲醇溶液25ml，密塞，称定重量，超声处理1小时，放冷，再称定重量，用50％甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置水浴(75℃)上挥至约0.5ml，再用甲醇溶解，移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于0.30mg。
【功能主治】养血调经，补益肝肾，暖宫止痛。用于月经先后不定期，带经日久，淋漓出血，痛经，带下等症。
【用法用量】口服，一次10丸，一日2次，一个月经周期为一疗程，经前一周开始服用；或遵医嘱。
【注意事项】感冒伤风应暂时停服。
【规格】每10丸重2.6g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
