大败毒胶囊

通用名称：大败毒胶囊
汉语拼音：Dabaidu Jiaonang
成份：大黄 蒲公英 陈皮 木鳖子 白芷 天花粉 金银花 黄柏 乳香 当归 赤芍 甘草 蛇蜕 干蟾 蜈蚣 全蝎 芒硝
性状：本品为胶囊剂，内容物为黄褐色的粉末，气腥，味苦涩。
功能主治：清血败毒，消肿止痛。用于脏腑毒热，血液不清引起的梅毒，血淋，白浊，尿道刺痛，大便秘结，疥疮，痈疽疮疡，红肿疼痛。
规格：每粒装0.5g
用法用量：口服，一次5粒，一日4次。
注意事项：孕妇忌服。
是否处方：处方
标准来源：WS3-B-2280-97

以上十七味，除芒硝外，天花粉、白芷粉碎成细粉，过筛，混匀，其余大黄等十四味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次、第三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.30(50℃)的清膏，将芒硝粉碎，加入清膏中，搅匀，浓缩至相对密度1.35(50℃)的稠膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，即得。

本药所治的梅毒、淋病，多为脏腑毒热、血热不清，外染梅毒螺旋体而成，《灵枢·痛疽篇》“热盛则肉腐，肉腐则为脓”。故治用清热解毒，消肿止痛，愈合疮疡为法。方以金银花，气血毒热两清。蒲公英清热解毒祛湿，大黄泻肠中湿热阏结之毒，芒硝助大黄促其速下，干蟾解毒消肿，诸药针对脏腑毒热，去除诸症之根本，是为君药。赤芍凉血止痛，白芷止痛排脓、使热毒从此处透解，天花粉消肿排脓，当归止痛活血，四药相合，凉血排脓止痛，清除血液之浊气，配以蜈蚣、全蝎增加解毒止痛作用，皆是臣药。乳香可生肌去腐，木鳖子消肿攻毒疗疮，蛇蜕祛风止痒，皆为佐药。陈皮理气，甘草调合诸药是为使药，诸药相伍共达清血败毒、消肿止痛之功效。大败毒胶囊曾在中国药品生物制品检定所做过体外抑菌实验，实验结果表明本品在体外对淋球菌有一定的抑制作用。

1.动物急性毒性试验 大败毒胶囊（总剂量124.8g/kg，相当于人体临床用量的288倍）小鼠灌胃后未见死亡，体重与对照组比较无差异，行为活动、外观也未见异常。故认为大败毒胶囊（124.8g/kg）灌胃小鼠后无急性毒性反应。

2.动物长期毒性试验 以22g/kg、11g/kg大败毒胶囊，大鼠连续灌胃1个月，相当于人体临常用药剂量的50、25、12.5倍。试验结果表明，动物一般活动、精神状态、皮毛等均未见明显异常；外周血项、白细胞分类、肝肾功能、白/球蛋白等各项指标与给药前比较均无明显异常；重要脏器未见明显的病理性改变。证明大败毒胶囊临床用药具有安全性。

(1)取本品内容物约5g，加氯仿25ml，盐酸1ml，置水浴上加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液置水浴上浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g，加氯仿10ml，盐酸1ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ　Ｂ)试验,吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯－甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出,晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
　　
(2)取本品内容物约1g，加甲醇5ml,超声处理5分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材1g，加甲醇10ml，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ　Ｂ)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水(7:1:2)为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。

[1] 药源网 http://www.yaopinnet.com/zhongyao/zy68263.htm

[2] 百洋健康药房网 http://www.baiyjk.com/product/48134072.html