土霉素片

土霉素片_6分词条

(图)土霉素片土霉素片

土霉素片(Oxytetracycline Tablets),本品为淡黄色片或糖衣片。类别属于四环素类抗生素。制剂/规格:1.片剂:0.125g、0.25g。2.胶囊:0.25g。3.软膏:3000万U。4.眼膏:300万U。本品口服后的生物利用度仅30%左右。本品作为选用药物可用于立克次体病、支原体属感染、衣原体属感染回归热布鲁菌病、霍乱、兔热病鼠疫软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。

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土霉素片 药品简介

 

通用名:土霉素片

英文名:OXYTETRACYCLINE TABLETS

拼音名:TUMEISU PIAN

药品类别:四环素类

性状:本品为淡黄色片或糖衣片。

贮藏:遮光,密封,在干燥处保存。

土霉素片 主要成分

 
(图)土霉素片土霉素片结构式 

通用名:土霉素

化学名:6-甲基-4-(二甲氨基)-3,5,6,10,12,12a-六羟基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺

拼音名:TUMEISU

英文名:OXYTETRACYCLINE DIHYDRATE

CAS No.:6153-64-6

分子式:C22H24N2O9

分子量:460.44

规格:(1)0.125g(2)0.25g

土霉素片 药理毒理

 

四环素类抗生素。本品为广谱抑菌剂,许多立克次体属、支原体属、衣原体属、螺旋体对本品敏感。肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对本品亦较敏感。由于土霉素和四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对土霉素素耐药现象严重,包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。本品与四环素类抗生素的不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机制为药物能特异性与细菌核糖体30S亚基的A位置结合,抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。

土霉素片 药代动力学

 

本品口服后的生物利用度仅30%左右。单剂口服本品1小时后,2小时到达血药峰浓度(Cmax),为2.5mg/L。本品吸收后广泛分布于等组织和体液,易渗入胸水腹水,不易透过血—脑脊液屏障。本品蛋白结合率约为20%。肾功能正常者血消除半衰期(t1/2?)为9.6小时。本品主要自肾小球滤过排出,给药后96小时内排出给药量的70%,其不吸收部分以原形药随粪便排泄。

土霉素片 适应症

 

1.本品作为选用药物可用于下列疾病:(1)立克次体病,包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。

2.由于目前常见致病菌对本品耐药现象严重,仅在病原菌对本品敏感时,方可作为选用药物。

土霉素片 用法用量

 

口服,成人一日1.5~2g,分3~4次;8岁以上小儿一日30~40mg/kg,分3~4次。8岁以下小儿禁用本品。

土霉素片 不良反应

 
(图)土霉素片土霉素片

1.消化系统:胃肠道症状如恶心呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻,偶有胰腺炎、食管炎和食管溃疡的报道,多发生于服药后立即卧床的患者。

2.肝毒性:通常为脂肪肝变性,妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性,但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。

3.过敏反应:多为斑丘疹和红斑,此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜心包炎以及系统性红斑狼疮加重,表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克哮喘发生。某些用四环素的患者日晒时有光敏现象。所以,应建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下,一旦皮肤有红斑则立即停药。

4.血液系统:偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。

5.中枢神经系统:偶可致良性颅内压增高,可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。

6.肾毒性:原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症加重、高磷酸血症和酸中毒。

7.二重感染:长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染,严重者可致败血症

8.本品可沉积在牙齿和骨骼中,致牙齿产生不同程度的变色黄染、牙釉质发育不良及龋齿,并可致骨骼发育不良

9.应用本品可使人体内正常菌群减少,导致维生素B缺乏,真菌繁殖,出现口干、咽痛、口角炎和舌炎等。

土霉素片 禁忌症

 

有四环素类药物过敏史者禁用。

土霉素片 注意事项

 
(图)土霉素片土霉素片

1.交叉过敏反应:对一种四环素类药物呈现过敏者可对本品呈现过敏。

2.对诊断的干扰:(1)测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时,由于本品对荧光的干扰,可使测定结果偏高。(2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。

3.长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。

4.口服本品时,应饮用足量(约240ml)水,避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。

5.本品宜空腹口服,即餐前1小时或餐后2小时服用,避免食物对吸收的影响。

6.下列情况存在时须慎用或避免应用:(1)由于本品可致肝损害,因此原有肝病者不宜用此类药物。(2)由于本品可加重氮质血症,已有肾功能损害不宜应用此类药物,如确有指征应用时须慎重考虑,并调整剂量。

7.治疗性病时,如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染,用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查,后者每月1次,至少4次。

土霉素片 用药

 

孕妇及哺乳期妇女用药:本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内,沉积在牙齿和骨的钙质区内,引起胎儿牙齿变色、牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长,此外该类药物在动物实验中有致畸胎作用,因此妊娠期妇女不宜使用本品。本品可自乳汁分泌,乳汁中浓度较高,对乳儿有潜在的发生严重不良反应的可能,哺乳期妇女应用时应暂停授乳。

儿童用药:本品可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物,导致恒齿黄染,牙釉质发育不良和骨生长抑制,故8岁以下小儿不宜用本品。

老年患者用药:老年患者常伴有肾功能减退,应用本品,易引起肝毒性,故老年患者应用本品时应根据肾功能减退的程度调整剂量。

土霉素片 药物相互作用

 
(图)土霉素片土霉素片

1.与制酸药如碳酸氢钠同用时,由于胃内pH值增高,可使本品吸收减少,活性减低,故服用本品后1~3小时内不应服用制酸药。

2.含等金属离子的药物,可与本品形成不溶性络合物,使本品吸收减少。

3.与全身麻醉药甲氧氟烷同用时,可增强其肾毒性。

4.与强利尿药如呋塞米等药物同用时可加重肾功能损害。

5.与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)同用时可加重肝损害。

6.降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收,必须间隔数小时分开服用。

7.本品可降低避孕药效果,增加经期外出血的可能。

8.本品可抑制血浆凝血酶原的活性,所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。

土霉素片 药物过量

 

本品无特异性拮抗药,药物过量时应给予催吐、洗胃及大量饮水及补液等对症治疗及支持治疗。

土霉素片 生产企业

 
吉林省长春吉瑞药业有限公司 昆明振华制药厂 开开援生制药股份有限公司 济南永宁制药股份有限公司
安徽金蟾生化股份有限公司 广西桂林南药股份有限公司 三门峡金渠制药有限公司 贵州省兴义市制药厂
福建省福抗药业股份有限公司 江西九连山药业有限公司 湖北中天爱百颗药业有限公司 安徽省合肥第二制药厂
四川迪康科技药业股份有限公司 安徽丰原药业股份有限公司 广东南国药业有限公司 宝鸡市宝康制药厂
广东省彼迪药业有限公司 云南蛮龙药业有限公司 福建省古田药业有限公司 三九万荣药业有限责任公司

土霉素片 参考资料

 

[1] 药网 http://www.chinapharm.com.cn/html/database/drugmanual/60/OHR23243701092005NCL.html

附图

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