)和胃疗疳颗粒
拼音名: Hewei Liaogan Keli
英文名：书页号:GKZE─034
标准编号：WS-10799(ZD-0799)-2002
【处方】
青皮(醋炙)62.5g 柴胡(醋炙)50g 白芍(洒炙)62.5g 白术(麸炒)125g 茯苓125g 甘草62.5g 莲子50g 芡实50g 山楂(焦)50g 麦芽62.5g 使君子仁62.5g 槟榔(炒)62.5g 乌梅(肉)31.25g 北沙参62.5g 麦冬62.5g 胡黄连(炒)18.75g 蔗糖74Og 制成 1000g
【性状】 本品为黄棕色至浅棕色颗粒；味酸甜、略苦涩。
【鉴别】 (1)取本品1Og，研细，加乙醇30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丙酮-水-甲苯(7:8:2:1)的上层溶液为展开剂，展开12cm，取出，晾干，喷以5％三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品15g，研细，加乙醇60ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加沸水20ml使溶解，放冷，用水饱和的正丁醇振摇提取2次(30ml、20ml)，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇3ml使溶解，加丙酮6ml，搅匀，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液6μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯(10:5:1)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开14cm，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。 (3)取本品20g，研细，加浓氨试液3ml，湿润，再加氯仿40ml，振摇，放置1小时，加热回流30分钟，放冷，滤过，药渣加氯仿20ml，摇匀，加热回流20分钟，放冷，滤过，合并滤液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另去槟榔对照药材1.5g，加水40ml，微沸煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至约15ml，加浓氨试液2ml，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，水浴蒸至约0.5ml时，让其自然挥干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为对照约材溶液。照薄层色谱法(r中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各30μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-甲醇(10:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。 (4)取本品20g，研细，加水饱和的正丁醇40ml，超声处理25分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿5ml，放置3分钟，弃去氯仿液，残渣挥干，加正丁醇1ml加热使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，加水饱和的正丁醇15ml，超声处理25分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加正丁醇1ml加热使溶解，作为对照药材溶液．照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点丁同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇一甲酸一水(15:10:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (5)取甘草对照药材0.5g，加水饱和的正丁醇15ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液、上述对照药材溶液各5～10 μl，分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠC)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈0.1％磷酸(18：82)为流动相；测定波长为230nm。理论板数按芍约苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备精密称取经五氧化二磷减压干燥至恒重的芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，混匀，取2.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，静置，取上清液，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，弃去初滤液，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于2.0mg。
【功能主治】 健脾利胃，化食消积。用于脾胃失利所致的不思饮食，消化不良，面黄肌瘦，虫积腹痛等．．
【用法用量】 开水冲服， 二至三岁一次2.5g，四至五岁一次3.3g，五岁以上一次5g，一日2次。，
【禁忌】病后体弱小儿忌用。
【注意事项】 服约时忌与茶水同时服用，以免引起呃逆。
【规格】 每袋装lOg
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
