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山药参芪丸
具有益气养阴、生津止渴之功效。用于消渴病，症见口干、多饮，精神不振，乏力属气阴两虚者。

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• 1 简介
• 2 处方
• 3 鉴别
• 4 检查
• 5 含量测定
• 6 功能主治
• 7 用法用量
• 8 注意事项
• 9 规格
• 10 贮藏
• 11 有效期
• 12 参考资料

山药参芪丸
拼音名:ShanyaoShenqiWan英
文名：书页号:GLQ─131标准编号：WS-11162(ZD-1162)-2002

广山药202.2g西洋参86.7g黄芪86.7g大花粉57.8g玉竹57.8g地黄86.7g北沙参57.8g知母57.8g山茱萸57.8g麦冬57.8g芒果叶57.8g红花57.8g丹参57.8g荔枝核57.8g番石榴叶34.4g鸡内金57.8g薄荷脑57.8g制成1000g
性状本品为棕褐色至棕黑色的浓缩水丸；气微香，味微苦、凉。

(1)取本品，置显微镜下观察：花粉粒类恻形、椭圆形或橄榄形，直径35～65μm，具三个萌发孔，孔口类圆形，外壁具齿状突起。种皮栅状细胞成片，黄棕色或红棕色，断面观细胞一列，长(径向)35～50μm，宽(切向)10～12μm，径向壁微弯曲、增厚，外被角质层，表面观呈多角形，垂周壁不均匀增厚。(2)取本品15g，研碎，加甲醇100ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水50ml，使溶解，加氯化钠2.5g，振摇使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次25ml，合并乙醚液，备用。水层用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次30ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的氨试液洗涤4次，每次50ml，再用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次50ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取西洋参对照药材2.5g，加甲醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，水层用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次10ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取拟人参皂苷F11对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。(3)取本品15g，研碎，加乙醚100ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液挥干乙醚，残渣用石油醚(30～60℃)浸泡2次，每次15ml(浸泡2分钟)，弃去石油醚液，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取山茱萸对照药材1.5g，同法制成对照药材溶液。再取熊果酸对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。(4)取

（2)项下的乙醚液，挥干乙醚，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1.5g，加乙醚5ml，密塞，振摇，放置1小时，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品，加醋酸乙酯制成每1ml禽2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。(5)取本品20g，研碎，置水浴上升华，取升华物加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液。作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品的溶液。照薄层色潜法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(8:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　

水分取本品20g，研碎，精密称定，照水分测定法(中国药典2000年版一部附录ⅨH第二法)测定，不得过9.0％。

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(30:70)为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rb1峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备精密称取人参皂苷Rb1对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.14mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品20g，精密称定，精密加入甲醇100ml，称定重量，加热回流1.5小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液25ml，挥干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，弃去乙醚液，水层再用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的氨试液洗涤3次，每次30ml，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，水层再用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次10ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，水层用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次10ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取拟人参皂苷F11对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。(3)取本品15g，研碎，加乙醚100ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液挥干乙醚，残渣用石油醚(30～60℃)浸泡2次，每次15ml(浸泡2分钟)，弃去石油醚液，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取山茱萸对照药材1.5g，同法制成对照药材溶液。再取熊果酸对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。(4)取(2)项下的乙醚液，挥干乙醚，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1.5g，加乙醚5ml，密塞，振摇，放置1小时，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品，加醋酸乙酯制成每1ml禽2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。(5)取本品20g，研碎，置水浴上升华，取升华物加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液。作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品的溶液。照薄层色潜法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(8:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

益气养阴、生津止渴。用于消渴病，症见口干、多饮，精神不振，乏力属气阴两虚者。

口服，一次30丸，一日3次；并外贴参芪山药膏。

定期复查血糖。

每10丸重0.9g

密封。

1.5年。

1.中国药典
2.http://www.pharmnet.com.cn/product/detail/222004.html
3.http://www.yyzs114.com/Enterprises/ypdetail.asp?bh=49324

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