)乙肝疫苗
乙肝疫苗
由于HBV在体外尚未分离成功，因此不能用细胞培养的方法制备疫苗。早期采用无症状的乙肝慢病携带者的血浆制备疫苗，后来又采用基因重组的方法制备疫苗。自1981年起至今，我国已经研制出三代乙肝疫苗。我国目前使用的均为基因疫苗，有酵母、CHO细胞、和汉逊酵母3种重组乙肝疫苗。目前表面抗原合成肽疫苗正在研制中。
目前使用的多为基因工程乙肝疫苗，昔日使用的血源性疫苗已基本淘汰(原因是有引起血源性疾病的嫌疑和浪费大量的血浆)。基因工程乙肝疫苗是利用现代基因工程技术，构建含有乙肝表面抗原基因的重组质粒，它可以用于预防所有已知亚型的乙肝病毒感染。现在用的基因工程乙肝疫苗为乙肝重组脱氧核糖核酸酵母疫苗和重组牛痘病毒疫苗，剂量为每支5微克。
目前使用的商售乙肝疫苗的一些明显的缺点是抗体应答较迟，一部分接种者不产生应答或应答较低。一般情况下，有10%的成人不产生应答，另有5%～10%的接种者抗HBs水平低于100mIU/ml，HB疫苗低应答与许多因素相关，如年龄较大、吸烟、营养不良、肥胖、肾功能衰竭或免疫抑制者，特别是受主要组织相容性复合物（majorhistocompatibilitycomplex,MHC）和T细胞受体等因素的影响，如何提高疫苗的应答水平是当今HB疫苗研究的热点。有学者认为无应答和低应答者实际上是迟缓应答而已，通过增加剂量可能会促使抗体的产生，但尚待进一步研究验证。由于现在使用的疫苗中未包含病毒变异株的基因，故有必要进行进一步的研究，在未来疫苗的配方中应尽可能包含这类病毒株，提高应答率。
治疗性乙肝疫苗包括重组蛋白疫苗、T细胞疫苗、DNA疫苗等正处于临床研究中，治疗性疫苗的研制将对乙肝治疗提供更广阔的空间。
乙肝疫苗如果新生儿的父母均没有乙肝，该新生儿在出生后应尽快(8小时内)给予基因工程乙肝疫苗1支肌肉注射，注射部位为上臂三角肌(儿童、成人都一样)，1个月后，再打1支，6个月后再打1支，一共3针，此方案称为0、1、6方案；儿童和成人打疫苗前需先进行化验，如果乙肝三系统检查均为阴性，转氨酶正常，可以按0、1、6方案进行乙肝疫苗接种。免疫成功率为90%以上，免疫成功的标志是乙肝表面抗体转为阳性，保护时间一般为2年以上，接种者可定期复查乙肝三系统，只要表面抗体依然存在，证明免疫能力依旧。
对于母亲一方为单纯表面抗原阳性的新生儿，单用乙肝疫苗就可取得比较满意的效果，乙肝疫苗的使用方法依然是0、1、6方案，有报导认为第一针可打2支(10微克/l毫升)效果更好。
对于母亲一方为乙肝病毒表面抗原和e抗原双阳性的新生儿最好是联合应用高效价的乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗。具体方法是新生儿采用注射2次高效价乙肝免疫球蛋白(出生后立即及出生后1个月各注射1支，每支200国际单位)及3次乙肝疫苗(每次10微克，生后2、3、5月各注射1次)；也有采取出生后立即注射1支高效价乙肝免疫球蛋白，及3次乙肝疫苗(每次15微克，生后立即及1月、6月各注射1次)，2个方案保护的成功率都在90%以上。
意外接触如何接种对未接种过疫苗的接触者，先注射乙肝免疫球蛋白(24小时内)，然后接种乙肝疫苗(打完乙肝免疫球蛋白后1周)。
如果接触者已接种过疫苗，但未经全程免疫，应在注射乙肝免疫球蛋白后按乙肝疫苗免疫程序补上全程免疫。
接种过疫苗，并已产生乙肝表面抗体的接触者，应根据其抗体水平而定。如果乙肝表面抗体水平足够可不必处理；水平不够应加强注射1针疫苗；如果初次免疫无应答者应尽早注射乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗各1针。
接种对象和方法
乙肝疫苗对于母亲一方为表面抗原阳性的新生儿，建议联合应用高效价的乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗。具体方法是新生儿采用注射2次高效价乙肝免疫球蛋白及3次乙肝疫苗。
婴儿、儿童和青少年结合乙肝疫苗后，95%左右可产生免疫力。接种乙肝疫苗成功者的免疫持久性较好。乙肝病毒感染的高危人群是1~3岁的婴幼儿，接种乙肝疫苗成功后，可以受到保护而免于感染乙肝病毒；及时随着年龄的增长，其抗表面抗原抗体下降至较低水平，但仍存在免疫记忆，在遇到乙肝病毒后，可产生回忆反应。因此一般不需要进行乙肝疫苗加强免疫。
影响免疫效果的因素
接种剂量不足，影响免疫效果；受种者年龄差异，儿童免疫反应优于青壮年，青壮年优于老年人；疫苗接种部位上臂三角肌的免疫应答明显高于臀部接种；乙肝病毒携带者或者乙肝病毒隐性的感染者接种乙肝疫苗后无应答。
不良反应乙肝疫苗应用已近20年，尚未见到有严重的不良反应，极个别人接种后可能会出现中、低度发热，或注射局部有轻微胀痛等，一般在24小时内即自行消失。
血源性乙肝疫苗
乙肝疫苗基因工程乙肝疫苗
目前使用的多为基因工程乙肝疫苗，昔日使用的血源性疫苗已基本淘汰(原因是有引起血源性疾病的嫌疑和浪费大量的血浆)。基因工程乙肝疫苗是利用现代基因工程技术，构建含有乙肝表面抗原基因的重组质粒，它可以用于预防所有已知亚型的乙肝病毒感染。现在用的基因工程乙肝疫苗为乙肝重组脱氧核糖核酸酵母疫苗和重组牛痘病毒疫苗，剂量为每支5微克。
卫生部副部长张茅宣布启动6项公共卫生项目。其中包括为15岁以下人群补种乙肝疫苗项目，预计2009年完成补种2330万人。此外，卫生部还将为300万农村妇女检查宫颈癌和乳腺癌等。
中国之声《央广新闻》10时40分报道，深化医药卫生体制改革领导小组公共卫生项目启动视频会召开电视电话会议，会议是深化医药卫生体制改革领导小组共同举办的，参加视频会议的有卫生部、财政部和发改委的相关领导。
记者从会议现场获悉很多好消息，在会议上卫生部副部长张茅宣布了启动6项公共卫生项目的主要内容——
第一项，15岁以下人群补种乙肝疫苗项目，预计2009年完成补种2330万人。
第二，增补叶酸预防神经管缺陷项目，叶酸是孕产妇需要经常补充的健康元素，2009年会保证1120万农村孕产妇免费补服叶酸，预防婴幼儿新生缺陷。
第三，农村妇女的（宫颈癌和乳腺癌）检查项目，2009年免费为300万妇女检查。
第四，百万贫困白内障患者复明工程项目，今年预计完成20万例，每例补助800元。
第五，然后就是防治燃煤污染型氟中毒项目，今年会完成87万户农户改灶改炉项目，而且每户的改炉改灶会补充400元经费。
第六，农村改水改厕项目，今年会完成410万户改厕工程，对全国的3万处饮水工程进行改进。
乙肝疫苗中国大多数乙肝病毒携带者来源于新生儿及儿童期的感染。由此可见，新生儿的预防尤为重要，所有新生儿都应当接种乙肝疫苗。这是因为新生儿对乙肝病毒最没有免疫力，而且免疫功能尚不健全，一旦受染，很难清除病毒而成为乙肝病毒携带者。其次，学龄前儿童也应进行接种。第三是HBsAg阳性者的配偶及其他从事有感染乙肝危险职业的人，如密切接触血液的人员、医护人员、血液透析患者等。第四是意外受乙肝病毒感染的人，如意外地被HBsAg阳性血液污染的针头刺伤，或被HBsAg阳性血液溅于眼结膜或口腔黏膜，输入HBsAg阳性的血液等，均应接种乙肝疫苗。
母亲HBsAg阳性的新生儿最好是联合接种乙型肝炎免疫球蛋白和乙肝疫苗，采用注射2支乙型肝炎免疫球蛋白及3次乙肝疫苗（出生后1、2、7月各注射1次）的方案，对于新生儿的保护率可达97.13％。
母亲HBsAg阴性的新生儿单用乙肝疫苗就可以了，一般每次10μg，注射3次（出生后立即、1个月及6个月）即可取得满意的预防效果。
学龄前儿童的接种方法有两种，一种是先抽血查HBsAg及抗－HBs，两者均阴性时再进行接种。另一种方法是不进行血清学检查，直接进行接种，采取0、1、6月各注射10μg的方案。
由于成人中大多数已接触过乙肝病毒，易感者仅属少数，接种前应先检测HBsAg及抗－HBs，两者均阴性时再进行接种，可采取0、1、6月各10μg方案。
如发生意外感染，应立即（24小时之内，越早越好）肌注乙型肝炎免疫球蛋白10IU／kg（成人200IU3～4支），2周后再按0、1、6月各10μg方案接种乙肝疫苗。
乙肝疫苗可以成功预防乙肝病毒的感染，新生儿一出生就接种乙肝疫苗，基本可以确保将来不得乙肝。现有的肝硬化、肝癌多从乙肝发展而来，成功地预防乙肝，实际就是防肝硬化、防肝癌第一针。目前乙肝疫苗较便宜，每支几元钱，民众都能接受。
乙肝疫苗的接种是控制乙型肝炎最有效的措施。进入80年代，乙型肝炎血源疫苗的发展非常迅速，自1981年起，国际上疫苗生产供应已经商品化，中国研制的乙肝疫苗经多年观察证明安全有效，亦已批准生产。乙肝疫苗的发展与应用，将对乙型肝炎的预防和控制起重要作用。
血源性乙肝疫苗是一种不同于其它传统生物制品的特殊免疫制剂，是从乙型肝炎病毒携带者血液中分离HbsAg制备的，在制备疫苗时，除采用能分离HbsAg的纯化技术和能灭活已知病毒的灭活步骤外，还需要系列化的综合性安全和效力检定程序，以控制疫苗质量。由于制备乙肝疫苗的原材料来自人血，且制造检定程序复杂，目前还不可能提供足量的疫苗施行普遍接种，在中国，现阶段主要采用选择性免疫，即针对乙型肝炎的高危易感人群实施免疫接种。
乙肝疫苗乙肝疫苗的接种需视具体情况并遵医嘱进行，接种疫苗后一般反应轻微，少部分人可能出现低热、接种部位红肿、压痛等症状，一般均在1～2天内消失，乙肝疫苗使用的安全性有可靠的保证。从免疫效果看，大量研究表明，受种者的抗体阳转率在90%以上，接种疫苗后三年，保护率在80%以上；而且，只要疫苗合用方法适宜，疫苗HbsAg含量足够并稳定，疫苗免疫阻断母婴传播的效果也十分理想。
人类是乙肝型肝炎病毒的唯一宿主，当安全、有效、足量的乙型肝炎疫苗提供接种使用时，肯定将对控制乙型肝炎病毒的传播起到决定性的作用。已计划实施新生儿普遍免疫，并准备将乙肝疫苗的免疫接种纳入计划免疫范围，中国范围内控制乙型肝炎运动的序幕已经拉开。
如何接种乙肝疫苗？
如果未感染乙肝，应尽快接种疫苗，最好全程免疫接种。
目前一般按照0-1-6方法注射，即第一针后1个月接种第二针，6个月后接种第三针。0-1-2的接种方法已经再应用的比较少了。
如果已经感染乙肝，则注射疫苗无效。疫苗没有治疗作用，只有预防作用。
如果曾经注射过疫苗，并产生了抗体，考虑抗体会随着时间减弱，所以有必要在成功接种后的5年内因该考虑再次接种加强针。
目前中国已经实现对新生儿免费全程接种三针乙肝疫苗，而成年人一般要付费，各地防疫部门均可以借助乙肝疫苗，费用大概在五十元左右。
全程接种后1～2个月应该复查乙肝两对半，如果曾经接种过，只是打加强针，没有必要再次复查。
接种后多久能产生抗体？
乙肝疫苗如果一个人注射了乙肝疫苗后长时间没有接触到乙肝病毒，那么注射乙肝疫苗形成的免疫就会慢慢消失（过3~5年再注射一次就是为了让免疫细胞再次接触到这种灭活病毒并再产生抗体）。
由于婴幼儿和成人的免疫应答敏感性不同，所以有的人打疫苗容易产生抗体，而部分人不会产生抗体。乙肝疫苗第一针后大概有30%左右的人产生抗体，而第二种后有50%～70%左右，第三针后90%左右产生抗体。而有的人注射后没有抗体，需要加大剂量注射，但是仍有部分人由于遗传的原因，在多次大剂量注射后仍是无法产生抗体，这类人群要避免和传染源密切接触，以防发生感染。
一般要通过注射疫苗来产生抗体，至少也需要一个月的时间。
乙肝疫苗是如何制备的？
乙肝疫苗能预防乙肝的原理简单的说就是：乙肝疫苗其实就是从乙肝病毒上面提取的某些有效蛋白，这些蛋白到人体后，免疫细胞就会产生“某些物质”（抗体）来对抗乙肝病毒，当人体再次接触乙肝病毒的时候就会再次产生这种抗体物质来抵御乙肝病毒。如果在多次接触后免疫细胞就能长久的获得这种产生抗体的能力，人体就不会感染了。
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