乐普医疗

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摘要:

乐普医疗公司前身为北京乐普医疗器械有限公司。经国防科工委以科工委[2007]807号文、国务院国资委以国资产权[2007]1547号文、商务部以商资批[2007]2144号文批准,北京乐普医疗器械有限公司以2007年7月31日经审计的账面净资产额297,590,370.28元为基础,按照1:0.999998756的比例折股,折合股本29,759万股,整体变更为乐普(北京)医疗器械股份有限公司。2008年1月14日,北京市工商行政管理局向本公司核发变更后的企业法人营业执照(注册号:110000410140103),本公司正式设立,设立时注册资本为29,759万元人民币。公司主要从事冠状动脉介入和先心病介入医疗器械的研发、生产和销售,是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的为数较少的企业之一。公司主要产品包括血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统、PTCA球囊扩张导管、先心病封堵器、导丝及其他介入产品等。

提问 编辑摘要
公司信息
中文名: 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
上市代码: 300003
性质: 股份制
公司口号: 诚信、优质、科学、创新
创建时间: 1999
总部所在地: 北京
产品服务: 从事冠状动脉介入医疗器械的研发、生产和销售
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乐普医疗 公司简介

       
乐普(北京)医疗器械股份有限公司成立于1999年,是由中国船舶重工集团公司第七二五研究所和美国WP公司共同出资组建。公司主要从事冠状动脉介入医疗器械的研发、生产和销售,是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的为数较少的企业之一。自成立以来,公司相继完成了支架、导管等多项介入医疗核心产品的研制开发和产业化工作,在业内第一个获得国家药监局颁发的“冠状动脉支架输送系统”产品注册证(III类)、第一个研发并试制成功抗感染“药物中心静脉导管”。
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公司主要产品包括血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统、冠脉支架输送系统、PTCA球囊扩张导管、药物中心静脉导管等。公司的控股子公司天地和协主要产品为麻醉类介入医疗产品、心脏介入手术用鞘管和导丝等;控股子公司上海形状主要产品为动脉导管未闭(PDA)封堵器、房间隔缺损(ASD)封堵器、室间隔缺损(VSD)封堵器等。

公司拥有国家药监局颁发的III类医疗器械产品注册证9项,拥有北京药监局颁发的II类医疗器械产品注册证1项,拥有北京药监局颁发的I类医疗器械产品注册证2项,正在申请报批的产品注册证2项,是国内较早具备雷帕霉素药物支架涂敷技术的企业,国内为数极少的具备自主技术生产加工球囊扩张导管与造影导管的企业。围绕药物支架及其配套系列产品,公司已拥有国家批准的专利36项,申请待批准的30项(其中4项正在申请国际专利)。

公司控股子公司上海形状、上海形记主要从事先心介入封堵器医疗器械产品的研发、生产、销售,是国内主要生产先心封堵器产品厂商之一,拥有国家药监局颁发的III类医疗器械产品注册证5项,已累计获得国家专利8项。

公司控股子公司天地和协主要从事介入麻醉监护及介入配件等医疗器械产品的研究开发和生产经营,拥有国家药监局颁发的III类医疗器械产品注册证7项,北京市药监局颁发的I类医疗器械产品注册证1项,II类医疗器械产品注册证4项,正在申请待批准的国家专利4项。

公司按照国家及医疗行业标准GB/T19001、YY/T0287建立了严格的医疗器械质量管理体系,并于2004年通过认证。2007年,公司成为国内第一家通过国家药监局实行的《医疗器械生产企业质量管理体系规范》(GMP)试点检查审核的支架系统生产企业。

公司位于中关村科技园区昌平科技园,被认定为“北京市高新技术企业”、“中关村科技园区百家创新型试点企业”、“北京市市级企业技术中心”,被评为“2006年度新材料产业最具成长性企业”,并成为中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会常务理事, 2009年1月,公司被《福布斯》中文版评为“2009中国潜力企业”第三名;2009年3月,公司被评为“中关村20周年突出贡献企业单位”称号;2009年6月,公司荣获“北京市著名商标”。

本着“诚信、优质、科学、创新”的企业精神,公司将竭诚为广大医务人员与患者提供最佳品质的产品与服务,努力打造国内第一流的介入医疗器械民族品牌。

乐普医疗 团队介绍

       
乐普通过九年来的艰苦奋斗,从创业之初的几个人,发展成拥有500余人、完善的企业研发技术中心、专业化的生产线和先进的检测实验条件,年产值数亿元的大型医疗器械生产企业。经过数年的悉心带领和培训,造就了一支经验丰富、勇于创新,集合了医用高分子、机电工程、精密加工、医学工程等各类专业技术人才的队伍。


乐普医疗 发展历程

       
1999年,公司成立,开始致力于冠状动脉支架、球囊导管等主营业务产品的研发和生产销售。
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2000年,公司在国内首家获得冠状动脉支架输送系统产品注册证,产品开始进入市场。

2002年,公司根据国内外冠心病介入治疗器械的最新发展动态,及时启动了冠状动脉药物支架系统的研发工作。

2004年,公司按照国家及医疗行业标准GB/T19001、YY/T0287建立了严格的医疗器械质量管理体系并通过认证。

2005年11月,公司研发的“血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统”成功获得产品注册证并上市销售,使公司成为国内较早拥有冠状动脉药物(雷帕霉素)洗脱支架系统生产技术的企业。

2007年初,公司被评为“2006年度新材料产业最具成长性企业”,并成为中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会常务理事。

2007年,公司自主批量生产球囊导管的投产工作获得成功,具备了为冠脉支架系统所配套球囊导管的规模化生产能力,使公司成为国内为数极少的具备自主技术批量生产加工PTCA球囊扩张导管的企业,改变了公司过去依靠OEM为支架系统提供配套输送系统的窘境。

2007年,公司成为国内第一家通过国家药监局实行的《医疗器械生产企业质量管理体系规范》(GMP)试点检查审核的支架系统生产企业。

2008年,公司完成全资收购天地和协(导管、导丝、鞘管等配套器械或介入配件)、上海形状(先心介入封堵器)和上海形记,并增资北京卫金帆(血管造影机),为完善公司介入医疗产品配套能力、丰富公司产品结构、增强公司市场综合竞争力提供了更多支持。

2009年1月,公司被《福布斯》中文版评为“2009中国潜力企业”第三名;2009年3月,公司被评为“中关村20周年突出贡献企业单位”称号;

2009年6月,公司荣获“北京市著名商标”。

目前公司正在开展纳米微孔无载体药物支架和分叉药物支架等新一代血管支架产品的研发和产品注册工作。

乐普医疗 企业文化

       

未来生物医学工程新技术、新产业发展迅猛,乐普公司面临着更大的发展机遇和挑战,在全体员工的共同努力下,我们将不断进取,追求卓越,以“诚信、优质、科学、创新”为理念,推动乐普公司成长为国内最具规模、最优品牌的介入医疗产品研发平台和产业基地,为推动我国介入医疗技术的快速发展做出更大的贡献。
创业板申报企业
创业板申报企业
创业板申报企

乐普医疗 天地和协

       
北京天地和协科技有限公司,成立于1999年11月18日,注册资本为4,100万元。
公司拥有北京药监局颁发的《医疗器械生产企业许可证》及《医疗器械经营企业许可证》,该公司目前主导产品为麻醉类介入医疗产品、心脏介入手术用鞘管和导丝等。
公司现有科研、生产及销售人员50余人,拥有导管对接自动焊机、导管成型机、粘接机、光焊机以及导管测试与检漏仪、微量分析天平等关键生产与检测设备。该公司按照国家医疗行业标准建立的质量管理体系已通过“GB/T19001-2000、YY/T 0287-2003体系认证”,目前该公司在研发、生产和销售方面均步入良性发展轨道,产品销售覆盖除西藏以外的全国所有省市。

乐普医疗 产品

       

裸支架

裸支架裸支架

脉支架输送系统
该款支架拥有特殊的正弦曲线的支架网环结构,空间上以S型螺旋方式排列,使其柔软性和径向支撑力匹配达到最佳,同时也保证了支架膨胀时的轴向稳定性及沿长度方向的同时性和均匀性释放。支架表面采用特殊的处理技术,使其最大限度降低了支架植入时对病变血管的损伤及血栓的形成。

PARTNER药物支架

PARTNER雷帕霉素药物洗脱支架系统

产品名称:同心 PARTNER(Sirolimus-Eluting Coronary Stent System)

产品简介:我公司PARNTER药物释放支架兼具国外同类支架的优点,并在支架结构设计、载药载体选择、药物释放模型及载药剂量设计做了充分的优化;采用先进、稳定和易控的生产工艺生产而成。载药载体生物相容性、物理性能优异、涂层黏结力强、药物释放模型设计合理,有效抑制血管内膜增生,防止支架内再狭窄。

产品特点:
1.使用雷帕霉素药物制剂具有良好的生物相容和缓释特性,能够确保临床使用的安全性和有效性。
2.采用双螺旋结构的设计提供强有力的血管支撑力,使支架能保持良好的支撑和贴壁性能,尤其在分叉开口完全闭塞钙化等病变中表现优异的性能。
3.支架品种规格长度由12-36mm 直径由2.5-4.0mm规格型号齐全能够适用不同病变的临床要求。

球囊

球囊扩张导管

乐普公司生产的球囊扩张导管,采用半顺应性的尼龙材料,以精确控制膨胀时的直径大小;超薄球囊壁,具有优越的通过狭窄病变且耐高压、挤压病变能力强;球囊采用三方向折装,具有优良的回撤能力。


药物中心静脉导管

盐酸米诺环素/利福平与中心静脉导管的完美结合 CRBSI抑制专家

无针接头

无针接头 无针接头

全新的输液接头 无针化给药及采样 保护医患人员 降低感染机率
无针接头是输血输液管路的附属部件,具有无针给药和采样功能,是一种全新的输液接头。

乐普医疗 创业板发行

       

乐普医疗创业板发行4100万股 9月17日上会.

中国证监会13日宣布,将于9月17日召开首次创业板发审会,审议乐普医疗等首批7家企业创业板首发申请。

这七家企业分别是:北京立思辰科技股份有限公司、北京神州泰岳软件股份有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、青岛特锐德电气股份有限公司、上海佳豪船舶工程设计股份有限公司、南方风机股份有限公司和重庆莱美药业股份有限公司。

乐普医疗招股说明书显示,本次公开发行4100万股,发行后总股本达到4.06亿股。

乐普医疗是一家制药经营医疗器械及其配件的技术开发、生产、销售的公司。而此次募资将用于心血管药物支架及输送系统生产线技术改造建设项目、产品研发工程中心建设项目、介入导管扩产及技术改造建设项目、介入导丝及鞘管产业化技术改造建设项目等4个主要项目。共需投资5.16亿元。


上半年净利1.48亿元

上半年乐普医疗经审计后的净利润为1.48亿元,而去年全年为2.01亿元。截止上半年末乐普医疗总资产达到7.31亿元。资产负债率21.26%。上半年总营收为2.8亿元。截止上半年末经营现金流净额为1.22亿元。每股收益高达0.4056元。每股净资产1.55元。

410万股划转社保基金

乐普医疗的大股东为中船重工集团旗下的全资子公司七二五研究所。二股东为中船重工集团旗下的全资子公司中传投资。其中七二五研究所持股32.85%。中传投资21.050%。由于前两大股东均为国有股东,所以上市前,将中国船舶(600150,股吧)重工集团公司第七二五研究所和中船投资分别持有的249.8万股、160.1万股。合计410万股划转给社保基金。划转后,中国船舶重工集团公司第七二五研究所持股比例为28.917%,中船投资持股比例为18.530%。

附图

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