三黄片
三黄片的处方是出自古代医术《金匮要略》。
【英文/拉丁名称】
SanhuangPian
【拼音名:】
Sanhuang Pian
【商品名称】
:三黄片
【性状】
本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色;味苦、微涩。
【功能与主治】
清热解毒,泻火通便。用于三焦热盛,目赤肿痛,口鼻生疮,咽喉肿痛,牙龈出血,心烦口渴,尿赤便秘;急性胃肠炎,痢疾等。
【剂量/用法用量】
口服,一次4片,一日2次,小儿酌减。
【贮藏与效期】
密封。
【处方(成份)】
大黄300g 盐酸小檗碱5g 黄芩浸膏21g (相当于黄芩苷15g)
辅料为淀粉、糊精、蔗糖、柠檬黄、明胶、桃胶、虫白蜡、二甲硅油。
【药品类别】
:中成药
【三黄片的副作用】
三黄片主要用于治疗轻度便秘,如果便秘症状缓解,就不要继续服用。
【规 格】
0.1×20粒×400盒 0.1×10粒×600盒 0.1×6粒×600盒
【药理作用】
主要有抑菌抗炎、止血、降血脂、通便作用。
【[剂型和剂量]】
片剂:每片0.5克。
【产品类别】
:泻下/固涩/温里药
【注意事项】
1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
3.服药后大便次数每日2到3次者,应减量;每日3次以上者,应停用并向医师咨询。
4.服药三天后症状无改善,或加重者,应立即停药并去医院就诊。
5.小儿、孕妇、年老体弱及脾胃虚寒者慎用,若需使用,必须在医师指导下使用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.药品性状发生改变时禁止服用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【批准文号】
国药准字Z41021394
以上四味,大黄粉碎成细粉;黄芩、栀子加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,浓缩成相对密度为1.3(80℃测)的稠膏;黄柏用60%乙醇渗漉,收集渗漉液,回收乙醇,浓缩成相对密度为1.3(80℃测)的稠膏;将水、醇浓缩膏合并,加入大黄粉末混匀,制成颗粒,干燥,压制成1390片,包衣,即得。
(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶多破碎,直径20~140μm。
(2)取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇30ml,加热回流提取30分钟,放冷,滤过,
滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为
对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同
一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1
:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照
品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液5ml,蒸干,残渣加水15ml搅拌使溶解,滤过,滤
液用稀盐酸调节PH值至1~2,用醋酸乙酯提取2次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣
加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于
同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照
品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取[鉴别](2)项下的供试品溶液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,
置热水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚提取2次,每次10ml,合并乙醚提取液,挥去
乙醚,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,同法制成对
照药材溶液。再取大黄酚、大黄素对照品,加甲醇制成每1mg中各含0.5mg的混合溶液,作
为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于
同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸
(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色
谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个橙黄色荧光主斑点,在与对照品色谱
相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
[鉴别](2)项下的供试品色谱,置紫外光灯(365nm)下检视,在
盐酸小檗碱所显斑点的上方位置,不得显持久的蓝紫色荧光斑点。
其他应符合片剂项下有关的各项规定。
照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸溶液
(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备分别精密称取大黄素和大黄酚对照品适量,加无水乙醇-醋酸乙酯(
2:1)制成每1ml含大黄素0.01mg、大黄酚0.025mg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品20片,除去包衣,精密称定,研细(过三号筛),精密称取
适量(约相当于1片的重量),置锥形瓶中,精密加乙醇25ml,密塞,称定重量,置水浴上加
热回流1小时,放冷,用乙醇补足减失的重量,滤过,精密量取续滤液10ml,置烧瓶中,水浴
蒸干,加30%乙醇-盐酸(10:1)溶液15ml,置水浴中加热水解1小时,立即冷却,用氯仿强力
振摇提取4天,每次15ml,合并氯仿液,置水浴上蒸干,残渣用无水乙醇-醋酸乙酯(2:1)溶
解,移置25ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
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